| 注册证编号 | 苏械注准20182170503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州世纪顺达科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用口腔包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 检查型、护理型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用口腔包分检查型和护理型两种。检查型的基本配置由牙探针、口镜、托盘组成；选用配置由纱布叠片、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、镊子、钳子、围单、无纺布叠片或医用纸巾、包布、棉签、牙科刷、压舌板、储液袋组成。护理型的基本配置由棉球、镊子、钳子、托盘组成。选配由一次性使用灭菌橡胶外科手套或一次性使用医用橡胶检查手套或薄膜手套、围单、纱布叠片、无纺布叠片、包布、棉签、牙科刷、压舌板组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床口腔检查或口腔护理使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/24 |
| 生效日期 | 2023/2/24 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
