| 注册证编号 | 苏械注准20182401019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:70ml×6；R:70ml×3；R:70ml×2；R:50ml×6；R:50ml×3；R:50ml×2；R:50ml×1；R:20ml×1；R:60ml×2；R:60ml×6；72测试×5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂(R)组成，R为磷酸盐缓冲液（40mmol/L、pH：7.0~7.4）、羊抗人免疫球蛋白G抗血清（10ml/L）、聚乙二醇6000（83mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
