| 注册证编号 | 粤械注准20242170502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 梅州创齿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梅州市五华县水寨镇县城工业区工业大道西侧厂房[1]D栋4楼401室 |
| 生产地址 | 梅州市五华县水寨镇县城工业区工业大道西侧厂房[1]D栋4楼401室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 种植体上部氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷马里兰桥、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、可加工玻璃陶瓷全瓷冠、可加玻璃陶瓷全瓷贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、氧化锆全锆冠、氧化锆全锆桥、氧化锆全锆桩核、氧化锆全锆贴面、氧化锆全锆嵌体、种植体上部氧化锆全锆冠、种植体上部氧化锆全锆桥、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂冠、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂桥、聚醚醚酮光固化复合树脂冠、聚醚醚酮光固化复合树脂桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全瓷固定修复体：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆固定修复体：采用全瓷瓷块切削加工而成。 玻璃陶瓷固定修复体：采用玻璃陶瓷切削加工而成。 聚醚醚酮光固化复合树脂修复体：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成。 光固化复合树脂修复体：采用光固化树脂加工固化而成。 注：种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核为定制式非预成根管桩核。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
