| 注册证编号 | 苏械注准20242061174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州贝尔斯电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区大庙街道兴镇北路107号金为国贸智谷一期8-1 一层二层三层 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BLS-M5 BLS-M6 BLS-M7 BLS-M8 BLS-S5 BLS-S6 BLS-S7 BLS-S8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由主机（含液晶显示器、软件发布版本V2.1）、探头组成，推车式结构。按通道不同分为48通道和32通道两种。根据设备型号的不同，BLS-M5、BLS-M6、BLS-M7、BLS-S5、BLS-S6、BLS-S7主配3.5MHzR60凸阵宽频探头；选配：6.5MHzR10凸阵宽频探头、7.5MHzL38线阵宽频探头、2.5MHzP16相控阵探头。BLS-M8、BLS-S8主配3.5MHzR60凸阵宽频探头、4.0MHzR40凸阵宽频探头；选配：6.5MHzR10凸阵宽频探头、7.5MHzL38线阵宽频探头、2.5MHzP16相控阵探头。设备标配DICOM接口（网络接口）、USB接口、S-Video视频接口, 可选配打印机或视频图像打印机。软件名称及版本号：全数字彩色多普勒超声诊断仪超声软件发布版本 V2.1；软件型号：BLS-CC8。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
