| 注册证编号 | 苏械注准20232140065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏卓见医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼区邹区镇工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格：折叠耳挂式，155mm×105mm；折叠头戴式，155mm×105mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、海绵条和调节扣组成。口罩体有五层，从外到内依次为：外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，缓冲层为热风无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，底层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由氨纶橡筋制成，鼻夹由聚乙烯包裹铁丝制成，海绵条由聚氨酯海绵制成，调节扣由聚丙烯（PP）或聚氯乙烯（PVC）制成。口罩以无菌和非无菌两种状态提供，无菌口罩经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
