注册证编号 | 苏械注准20232140065 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏卓见医疗用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 常州市钟楼区邹区镇工业集中区 |
生产地址 | 常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号规格:折叠耳挂式,155mm×105mm;折叠头戴式,155mm×105mm |
结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、海绵条和调节扣组成。口罩体有五层,从外到内依次为:外层为聚丙烯纺粘无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,缓冲层为热风无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,底层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由氨纶橡筋制成,鼻夹由聚乙烯包裹铁丝制成,海绵条由聚氨酯海绵制成,调节扣由聚丙烯(PP)或聚氯乙烯(PVC)制成。口罩以无菌和非无菌两种状态提供,无菌口罩经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/22 |
生效日期 | 2023/8/22 |
有效期至 | 2028/1/11 |