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江苏卓见医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140065”基本信息
注册证编号苏械注准20232140065 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏卓见医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市钟楼区邹区镇工业集中区
生产地址常州市钟楼区邹区镇会灵西路65号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号规格:折叠耳挂式,155mm×105mm;折叠头戴式,155mm×105mm
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩体、口罩带、鼻夹、海绵条和调节扣组成。口罩体有五层,从外到内依次为:外层为聚丙烯纺粘无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,缓冲层为热风无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,底层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由氨纶橡筋制成,鼻夹由聚乙烯包裹铁丝制成,海绵条由聚氨酯海绵制成,调节扣由聚丙烯(PP)或聚氯乙烯(PVC)制成。口罩以无菌和非无菌两种状态提供,无菌口罩经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/8/22
生效日期2023/8/22
有效期至2028/1/11
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