| 注册证编号 | 苏械注准20212060632 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡祥生医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区长江南路3号 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区长江南路3号 |
| 产品名称 | 全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SonoEye P1WS，SonoEye V1WS，SonoEye G1WS，SonoEye P1WS-G，SonoEye V1WS-G，SonoEye G1WS-G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机（含探头），导针器钩，电源适配器，内置锂电池，Type-C数据线，WIFI模块，SonoEye系列软件，移动终端 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
