| 注册证编号 | 苏械注准20172091452 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京华伟医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼 |
| 产品名称 | 全胸振荡排痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HW-8001C、HW-8001X、HW-8001CX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、手控器、导气软管、充气背心组成。导气软管采用PVC材料;充气背心采用TPU高强度复合面料；充气背心分标准全胸充气背心及简易半胸充气胸带。机壳采用塑料外壳。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者，起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2027/7/30 |
