| 注册证编号 | 苏械注准20192220240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 产品名称 | 全自动核酸检测反应体系构建系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Pre-NAT II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动核酸检测反应体系构建系统由液体分配功能区（加样模块、样本自动扫码模块、加热模块、试剂和耗材放置模块）、核酸提取模块、控制系统和软件（软件名称Pre-NAT II，发布版本1.00）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对血清、血浆及其它样本进行液体分配、核酸提取，使其可直接用于PCR检测或其他分子生物学的检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2029/3/13 |
