| 注册证编号 | 粤械注准20232210620 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博志生物科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区南山街道月亮湾大道鲤鱼门前海青年梦工场前海青年梦工场5号楼104 |
| 生产地址 | 深圳市前海深港合作区南山街道月亮湾大道鲤鱼门前海青年梦工场前海青年梦工场5号楼104 |
| 产品名称 | 骨密度计算机辅助检测软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Bone's QCT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括软件和许可密钥，软件由： QCT DICOM 输入选择模块、图像显示功能模块、图像标注功能模块、脊柱骨密度测量模块、髋部骨密度测量模块组成，软件由网络下载交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体CT图像的查看、标注，并利用CT影像图片测量人体脊柱与髋部骨密度作为临床参考值，非辅助决策功能，不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
