| 注册证编号 | 苏械注准20232221697 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡市孚维尔生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-2号四层A区 |
| 产品名称 | 全自动胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FWE-A150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动胶体金免疫层析分析仪由光电检测单元、机械单元、控制单元以及软件（软件名称：全自动胶体金免疫层析分析仪系统软件，软件型号：FWE-A150，发布版本：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
