| 注册证编号 | 苏械注准20172222018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 希肯医疗技术（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号19幢4楼 |
| 生产地址 | 中国苏州高新区科技城锦峰路8号19幢4楼, 中国苏州高新区科技城锦峰路8号17幢102室、301室 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ci-300、Ci-310、Ci-320、Ci-330 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法三种方法学用于血液凝固、纤溶功能的检验和分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/1 |
| 生效日期 | 2024/8/1 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
