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南京盛略科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222010933”基本信息
注册证编号苏械注准20222010933 [查看相关产品信息]
注册人名称南京盛略科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市雨花台区凤集大道 15 号 6 幢 C 区 03 栋 104、204 室
生产地址南京市雨花台区凤集大道 15 号 6 幢 C 区 03 栋 104、204 室
产品名称一次性医用激光光纤
管理类别第二类
型号规格240/1m;300/1m;400/1m;600/1m;840/1m;1000/1m;240/1.5m;300/1.5m;400/1.5m;600/1.5m;840/1.5m;1000/1.5m;240/2m;300/2m;400/2m;600/2m;840/2m;1000/2m;240/2.5m;300/2.5m;400/2.5m;600/2.5m;840/2.5m;1000/2.5m;240/3m;300/3m;400/3m;600/3m;840/3m;1000/3m;240/3.5m;300/3.5m;400/3.5m;600/3.5m;840/3.5m;1000/3.5m;240/4m;300/4m;400/4m;600/4m;840/4m;1000/4m;240/4.5m;300/4.5m;400/4.5m;600/4.5m;840/4.5m;1000/4.5m;240/5m;300/5m;400/5m;600/5m;840/5m;1000/5m;240/5.5m;300/5.5m;400/5.5m;600/5.5m;840/5.5m;1000/5.5m;240/6m;300/6m;400/6m;600/6m;840/6m;1000/6m;240/6.5m;300/6.5m;400/6.5m;600/6.5m;840/6.5m;1000/6.5m;240/7m;300/7m;400/7m;600/7m;840/7m;1000/7m;240/7.5m;300/7.5m;400/7.5m;600/7.5m;840/7.5m;1000/7.5m;240/8m;300/8m;400/8m;600/8m;840/8m;1000/8m;240/8.5m;300/8.5m;400/8.5m;600/8.5m;840/8.5m;1000/8.5m;240/9m;300/9m;400/9m;600/9m;840/9m;1000/9m;240/9.5m;300/9.5m;400/9.5m;600/9.5m;840/9.5m;1000/9.5m;240/10m;300/10m;400/10m;600/10m;840/10m;1000/10m
结构及组成/主要组成成分由连接器、光纤传输体、普通应用端组成。连接头接口采用SMA 905的接口方式。
适用范围/预期用途与医用激光手术系统配合应用,与输出波长为2100nm的激光器配合使用,传输激光器产生的能量,用于激光手术。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/25
生效日期2022/3/25
有效期至2027/3/24
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