| 注册证编号 | 苏械注准20242221028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏瑞格益科生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RC6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动凝血分析仪由分析仪主机、分析仪控制软件（发布版本：V2，型号规格：RC6000）及附件【比色杯、清洗桶、废液桶、电源线、RS232串口线】组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法，与本公司配套的检测试剂共同使用，对血浆进行凝血与抗凝血、纤溶和抗纤溶功能的分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
