| 注册证编号 | 苏械注准20172221748 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
| 生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DS-1212、DS-812、 DS-810、DS-808、DS-806、DS-802、DS-612、DS-610、DS-608、DS-602、DS-452、DS-401、DS-400、DS-301、DS-300、DS-261、DS-260、DS-201、DS-200、DS-161 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生化仪由生化分析仪主机、计算机、打印机组成，其中计算机、打印机、条码扫描仪为选配件。生化仪主机的结构组成：加样部分：试剂盘、样品盘、加样臂和加样针；检测部分：反应盘、光学系统、检测杯、检测板；清洗部分：多路清洗通道组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体体液生化指标检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
