| 注册证编号 | 苏械注准20242220304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 品峰（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期32号楼301单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园二期32号楼301单元 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KunLun c1800、KunLun c1810、KunLun c1820 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析主机（分析模块和选配模块，选配模块包括电解质分析模块、样本盘制冷模块、条码扫描模块、堵针检测模块、RFID 模块）、操作部分（KunLun 全自动生化分析系统软件，发布版本：1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物（包含电解质K+、Na+、Cl-）的定量分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2029/2/28 |
