北京东博牙科手机有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20232170482”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20232170482 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东博牙科手机有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区金马园一街17号院3号楼3层301、302、303室 |
| 生产地址 | 北京市顺义区金马园一街17号院3号楼1层、2层、3层，5号楼南侧。 |
| 产品名称 | 一次性使用高速涡轮牙钻手机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用高速涡轮牙钻手机分类、型号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手机主要由机头、机芯、机柄、接头构成。其中机头原材料主要由黄铜H59、HBi59-1.5、不锈钢SUS303Cu等构成，机芯主要由铝2A12、不锈钢3Cr13、9Cr18Mo、黄铜HBi59-1.5等构成，机柄及机柄内水管和气管、接头主要由铜TP2、不锈钢1Cr18Ni9、黄铜H62、HBi59-1.5、ABS塑料、光纤等构成。本产品由钴60灭菌，一次性使用，产品灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔治疗中钻削、磨削牙齿。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/26 |
| 生效日期 | 2023/7/26 |
| 有效期至 | 2028/7/25 |
