| 注册证编号 | 苏械注准20222220008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号 |
| 产品名称 | 全自动数字病理切片扫描分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NY-S240A、NY-S120A、NY-C240A、NY-C120A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由系统主机、键盘、鼠标、显示器及扫描软件（发布版本号nScanner1.0）、浏览软件（发布版本号nViewer1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于对宫颈涂片进行显微扫描，并对扫描的图像进行观察、标记，为临床宫颈疾病诊断提供辅助诊断参考。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/4 |
| 生效日期 | 2022/1/4 |
| 有效期至 | 2027/1/3 |
