| 注册证编号 | 苏械注准20202221544 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 产品名称 | 全自动样本前处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EFFICUTA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由三座标运动模块、加样模块、微孔板洗涤模块、恒温振荡模块、液位检测模块和单片机控制模块构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在进行各类时间分辨荧光免疫分析实验时，进行样本的加样、孵育、振荡和洗板处理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/24 |
| 生效日期 | 2020/9/24 |
| 有效期至 | 2025/9/23 |
