| 注册证编号 | 苏械注准20162400268 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区药谷大道197号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 30ml（R1：20ml；R2：10ml）60ml（R1：40ml；R2：20ml）90ml（R1：60ml；R2：30ml）180ml（R1：120ml；R2：60ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液（pH = 8.0） 100 mmol/L氯化钴 12 mmol/L乙二胺四乙酸二钠（EDTA二钠） 32 mmol/LR2：磷酸盐缓冲液（pH = 4.5） 100 mmol/L二硫苏糖醇（DTT） 10 mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/19 |
| 生效日期 | 2021/3/19 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
