| 注册证编号 | 苏械注准20192140122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏爱芮斯医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区遥观镇钱家工业园区夏和路28号3幢 |
| 产品名称 | 桡动脉止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EM-RAT、EM-RATM、EM-RATS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 桡动脉止血器由大小气囊、腕带、可调节搭扣、延长管、单向阀、支撑板、空气注射器组成；产品根据腕带的长度规格型号可分为EM-RAT、EM-RATM、EM-RATS三种，其中每种规格型号有一种；产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于桡动脉介入穿刺后对穿刺部位进行压迫止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2029/2/11 |
