| 注册证编号 | 苏械注准20232210024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常熟寰汇医学影像科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常熟市东南街道黄浦江路280号 |
| 生产地址 | 常熟市东南街道黄浦江路280号 |
| 产品名称 | 三维医学影像软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HAVY-2021 1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构：由光盘、智慧锁和随机文件组成，软件包括5个模块，分别是用户登录模块、数据选择模块、数据确认模块、三维漫游模块、报告输出模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件用于对符合DICOM 3.0标准的CT医学影像进行立体三维重建，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/4 |
| 生效日期 | 2023/1/4 |
| 有效期至 | 2028/1/3 |
