| 注册证编号 | 赣械注准20192070181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西依露得力医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道282号 |
| 生产地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园 |
| 产品名称 | 血流动力学分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HM92-01、HM92-01A、HM92-01B、HM92-03、HM92-03A、HM92-03B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、电源适配器、实时连续无创血压监测组件（选配）、实时连续BP血压监测组件（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 主机与组件配合使用，获取实时血压和心率参数，分析并显示心率（HR）、心输出量（CO）、每搏输出量（SV）、外周血管阻力（SVR）、每搏量增加率（△SV）、每搏量变异度（SVV）、收缩压（Sys）、舒张压（Dia）、平均动脉压（MAP）、脉压变异度（PPV）、心率变异度（HRV）、心指数（CI）、外周血管阻力指数（SVRI）、平均动脉压增加率（△MAP）、心率增加率（△HR）、心输出量增加率（△CO）、氧供（DO2）、每搏输出量指数（SVI）、氧供指数（DO2I）等血流动力学参数。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/23 |
| 生效日期 | 2024/4/23 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
