| 注册证编号 | 粤械注准20152171071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市贝特义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福永街道和平社区工业大道旁和盛工业区17栋厂房第三层西 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道和平社区工业大道旁和盛工业区17栋厂房第三层西 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥、钴铬金属冠、钴铬金属桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金金属冠（桥）、可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）、铸瓷冠（贴面、嵌体） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷类固定义齿：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全金属类固定义齿：采用齿科合金经过铸造成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷类固定义齿：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全锆类固定义齿：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 可加工玻璃陶瓷冠（贴面、嵌体）：由玻璃陶瓷和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
