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常州市钱璟康复股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172190401”基本信息
注册证编号苏械注准20172190401 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市钱璟康复股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
生产地址常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
产品名称上下肢运动康复训练器
管理类别第二类
型号规格AP-ZXQ-05、AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-07、AP-ZXQ-08
结构及组成/主要组成成分AP-ZXQ-05由液晶触摸屏、磁控、扶手、上肢曲柄、旋钮、小腿支架、下肢曲柄、底座总成、脚踏、前轮、轮椅固定钩组成 。AP-ZXQ-06、AP-ZXQ-08由液晶触摸屏、磁控、扶手、小腿支架、下肢曲柄、脚踏、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成。AP-ZXQ-07由液晶触摸屏、磁控、上肢训练总成、扶手、旋钮、小腿支架、下肢训练总成、轮椅固定钩、底座总成、前轮组成 。
适用范围/预期用途适用于对关节功能障碍者患者进行康复训练
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/18
生效日期2024/3/18
有效期至2026/8/9
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