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常州市钱璟康复股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222190919”基本信息
注册证编号苏械注准20222190919 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市钱璟康复股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
生产地址常州市武进高新技术产业开发区凤鸣路6号
产品名称上下肢运动康复训练系统
管理类别第二类
型号规格AP001、AP002、AP003、AP004、AP005、AP006、AP007
结构及组成/主要组成成分由硬件和软件组成。硬件包括平板电脑、机架、训练手柄(AP001、AP002、AP003、AP004)、小腿支架(AP001、AP002、AP005、AP006)、脚踏(AP001、AP002、AP005、AP006、AP007)、扶手(AP005、AP006、AP007)、悬臂伸缩组件(AP007)组成,软件发布版本号均为V1.2。
适用范围/预期用途适用于改善偏瘫患者肌力,维持关节活动度,改善偏瘫患者综合运动功能,促进偏瘫患者运动功能恢复。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/14
生效日期2023/12/14
有效期至2027/3/20
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