| 注册证编号 | 粤械注准20152070502 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区108B栋二楼，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501 |
| 产品名称 | 心血管专用监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C100、C100B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机（电池、支架、显示屏、外壳），相应的功能模块（二氧化碳模块、记录仪模块）和相应的功能附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者的心电、体温、呼吸、脉率、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸末二氧化碳指数监测用，其中心电图模式可用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/20 |
| 生效日期 | 2019/9/20 |
| 有效期至 | 2029/9/19 |
