| 注册证编号 | 陕械注准20152070067 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层） |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层） |
| 产品名称 | 便携式超声骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UBS-3000mini、UBS-3000mini+、UBS-3000vivi、UBS-3000vmax |
| 结构及组成/主要组成成分 | UBS-3000mini主要由笔记本电脑（或WINDOWS平板）、超声骨密度数字采集器（机顶盒）、超声波探头、鼠标、质量校验模块、定位标尺等附件组成，可选儿童、成人分析软件或一体软件。 UBS-3000mini+、UBS-3000vivi、UBS-3000vmax主要由超声骨密度采集盒和超声骨密度探头、质量校验模块、USB连接线、定位标尺等附件组成，测试软件根据使用平台分为Windows软件和Android软件。计算机、安卓机等另选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用超声波测定受试者桡骨、胫骨部位的骨密度。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/20 |
| 生效日期 | 2021/8/20 |
| 有效期至 | 2025/6/15 |
