| 注册证编号 | 苏械注准20182091446 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡佳健医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区鹅湖镇柏桥路35号 |
| 产品名称 | 神经和肌肉刺激器用电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HMAP-1、HMAP-2、HMAP-3、HMVP-1、HMVP-2、HMVP-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 神经和肌肉刺激器用电极由壳体、金属电极和连接导线组成。壳体由ABS材质制成；金属电极以GB/T4240-2019中的规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套φ1.5～φ3.0mm插针接口的阴道或直肠电刺激或肌电生物反馈类主机使用,传递治疗主机发出的电刺激信号至人体，或传导盆底肌电信号至治疗主机。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/13 |
| 生效日期 | 2023/12/13 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
