| 注册证编号 | 苏械注准20152141098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市麦克林医疗器械制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区金庄街33号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区金庄街33号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型（1000ml）、 II型（1000ml） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用负压引流器依据结构型式不同分为Ⅰ型﹑Ⅱ型两种。Ⅰ型由袋体﹑弹簧、进口、排气口、控制阀、接头以及导管组成。Ⅱ型由上盖﹑弹簧﹑袋体﹑下盖、进口、排气口、接头以及导管组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床负压引流，收集和贮存废液用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
