| 注册证编号 | 苏械注准20232210537 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 知心健（南京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路 129 号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区凤山路 129 号 10 号楼一层 |
| 产品名称 | 生理参数计算软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZRT-100发布版本：1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘和说明书组成，软件发布版本号为 V1。软件有六个主要功 能模块：a)患者管理模块；b)方案管理模块；c）设备管理模块；d）训练管理模块；e)数据统计模块；f)系统管理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统适用于收集心肺患者在康复过程中的数据，通过对患者康复数据的收集、存储和心电、血氧、血压生理数据的收集，辅助医生了解患者的康复状况并对患者进行康复过程数据管理。不包括自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
