| 注册证编号 | 苏械注准20192091194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京乐高医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京高新技术产业开发区新锦湖路3-1号中丹生态科学产业园一期A栋1209、1210室 |
| 生产地址 | 南京高新技术产业开发区新锦湖路3-1号中丹生态科学产业园一期A栋1209、1210室 |
| 产品名称 | 生物刺激反馈系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LG900、LG900.A、LG800、LG800.A、LG700、LG700.A、LG600、LG600.A、LG500、LG500.A、LG400、LG400.A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机和电极线、电极 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者表面肌电信号进行采集、分析、反馈训练,能够通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/11 |
| 生效日期 | 2019/10/11 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
