| 注册证编号 | 鲁械注准20202140785 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛威达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm； 型号：平面系带式，规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，产品分为三层结构，内外两层为丙纶纺粘无纺布，中间层为聚丙稀熔喷布，鼻夹为聚乙烯包裹细铁丝。平面耳挂式口罩带为弹性材料涤纶低弹丝加氨纶制成，平面系带式口罩带为丙纶纺粘无纺布制成。一次性使用，产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2025/7/22 |
