| 注册证编号 | 京械注准20152400490 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层 |
| 生产地址 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号 ,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001 |
| 产品名称 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2;24mL、试剂2：2;12mL、试剂3：2;9mL；试剂1：1;24mL、试剂2：1;12mL、试剂3：1;9mL；试剂1：1;12mL、试剂2：1;6mL、试剂3：1;4.5mL；试剂1：2;12mL、试剂2：2;6mL、试剂3：2;4.5mL；试剂1：2;20mL、试剂2：2;10mL、试剂3：2;7.5mL；试剂1：1;20mL、试剂2：1;10mL、试剂3：1;7.5mL；试剂1：2;48mL、试剂2：1;48mL、试剂3：2;18mL；试剂1：4;3.8mL、试剂2：4;2.0mL、试剂3：4;1.5mL；试剂1：1;20mL、试剂2：1;20mL；试剂1：1;60mL、试剂2：1;60mL；试剂1：1;60mL、试剂2：1;20mL；试剂1：3;60mL、试剂2：3;20mL；试剂1：2;20mL、试剂2：1;20mL；试剂1：2;40mL、试剂2：2;20mL；试剂1：1;60mL、试剂2：1;15mL；试剂1：3;60mL、试剂2：3;15mL；试剂1：1;50mL、试剂2：1;10mL；试剂1：3;50mL、试剂2：3;10mL；校准品(2水平)：2;0.5mL；质控品(水平1)：1;0.5mL；质控品(水平2)：1;0.5mL；质控品(水平3)：1;0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双试剂试剂1：柠檬酸钠缓冲液(PH=6.0)50mmol/L，苯酚0.5mmol/L，过氧化氢（H2O2）10mmol/L，4-氨基安替吡啉0.2mmol/L；试剂2：抑制剂10mmol/L；校准品（冻干粉）：髓过氧化物酶，水平1：60~140ng/mL，水平2：500~700ng/mL；质控品（冻干粉）：髓过氧化物酶水平1：60~160ng/mL，水平2：200~500ng/mL，水平3：500~900ng/mL。三试剂试剂1：柠檬酸钠缓冲液(PH=6.0)50mmol/L，苯酚0.5mmol/L；试剂2：过氧化氢（H2O2）10mmol/L，4-氨基安替吡啉0.2mmol/L；试剂3：抑制剂10mmol/L；校准品（冻干粉）：髓过氧化物酶水平1：60~140ng/mL，水平2：500~700ng/mL；质控品（冻干粉）：髓过氧化物酶水平1：60~160ng/mL，水平2：200~500ng/mL，水平3：500~900ng/mL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的髓过氧化物酶含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/13 |
| 生效日期 | 2020/2/13 |
| 有效期至 | 2025/2/12 |
