| 注册证编号 | 沪械注准20192190022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 奥迪康（上海）听力技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号(C型楼) |
| 生产地址 | 上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区 |
| 产品名称 | 数字大功率耳背式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字大功率耳背式助听器主要由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于听力损失患者进行听力补偿。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/1/29 |
| 生效日期 | 2019/1/29 |
| 有效期至 | 2029/1/28 |
