| 注册证编号 | 鲁械注准20242020705 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东百多安医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园 |
| 生产地址 | 山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园 |
| 产品名称 | 皮肤组织穿孔器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号包括标准型（I型、II型）和超声型（III型、Ⅳ型），所有型号均包括五种规格（Fr6-50、Fr6-70、Fr6-100、Fr6-130、Fr6-170）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一根棒状物构成，材质为06Cr19Ni10不锈钢。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于组织打孔，建立通路。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
