| 注册证编号 | 粤械注准20212170771 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞淘美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市大岭山镇莞长路大岭山段85号201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市大岭山镇莞长路大岭山段85号201室 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬支架可摘局部义齿，弹性基托可摘局部义齿，树脂基托可摘全口义齿，纯钛支架可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬支架可摘局部义齿和纯钛支架可摘局部义齿：由合成树脂牙、卡环、基托及连接体组成（纯钛支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿检验均未包含舌杆及前后腭杆结构）； 树脂基托可摘全口义齿和弹性基托可摘局部义齿由合成树脂牙、基托组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/31 |
| 生效日期 | 2021/5/31 |
| 有效期至 | 2026/5/30 |
