| 注册证编号 | 渝械注准20222170196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆态美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区石美大道66号3幢7-1 、8-1 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区石美大道66号3幢7-1 、8-1 |
| 产品名称 | 定制式活动矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 膜片压制型活动矫治器 TM-HJZ-MP 弯制基托型活动矫治器 TM-HJZ-JT 弯制扩弓型活动矫治器 TM-HJZ-KG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动矫治器分为：膜片压制型活动矫治器、弯制基托型活动矫治器、弯制扩弓型活动矫治器三个型号规格。 膜片压制型活动矫治器：是由牙科膜片（聚对苯二甲酸乙二醇酯-乙醇共聚酯）经真空压模、打磨等系列工序制作而成； 弯制基托型活动矫治器：是由正畸丝弯制成的双曲舌簧、固位卡环和正畸基托聚合物经过充胶、打磨抛光等系列工序制作而成； 弯制扩弓型活动矫治器：是由扩弓螺丝、正畸丝弯制成的固位卡环及正畸基托聚合物经过充胶、打磨抛光等系列工序制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/20 |
| 生效日期 | 2022/7/20 |
| 有效期至 | 2027/7/19 |
