| 注册证编号 | 苏械注准20172020647 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市久虹医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号, 江苏省常州市武进区长扬路22号3幢 |
| 产品名称 | 食道贲门狭窄扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 食道贲门狭窄扩张器可按单根、组合或成套包装，套装食道贲门狭窄扩张器（以下简称扩张器）由6根扩张条和1根导引钢丝（选配件）组成。扩张条直径分为5mm、7mm、9mm、11mm、13mm、15mm六种，导引钢丝直径为0.9mm，扩张条具有X线显影标志。该产品以非无菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床扩张食道、贲门狭窄用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2026/9/14 |
