注册证编号 | 川械注准20212170278 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 资阳联耀医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋2单元3楼1-4号 |
生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号3栋2单元3楼1-4号 |
产品名称 | 口腔数字印模仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AS 100、NeoScan 1000 |
结构及组成/主要组成成分 | 由手持件、扫描头、USB线缆、固定器和软件(发布版本:1.0)组成(不含电脑)。手持件主要包含投影模块和成像模块。 |
适用范围/预期用途 | 本产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的数字化印模,供口腔修复和正畸用。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/23 |
生效日期 | 2021/12/23 |
有效期至 | 2026/12/22 |