| 注册证编号 | 苏械注准20232220165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京长健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道新集东路1198号A座一层、二层 |
| 产品名称 | 手持式荧光免疫定量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CJ-G300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由主机（控制系统、光路系统、显示部件、采集系统、机械传动系统）、电源适配器和软件（V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手持式荧光免疫定量分析仪与荧光素标记的免疫荧光检测试剂盒配套使用，用于人体样本待测物的定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/2/5 |
