| 注册证编号 | 粤械注准20152070600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百生医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 生产地址 | 江门市新会区会城惠民东路1号1座8层部分，江门市新会区福盛路11号 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：301、302；规格：A、B、、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 301型主要由不锈钢钮扣、导电胶、涂有压敏胶的无纺布背衬、防粘膜和导连线组成。302型主要由不锈钢钮扣、导电胶、涂有压敏胶的泡棉背衬、防粘膜和导连线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于诊断心电图机或心电监护时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/22 |
| 生效日期 | 2020/1/22 |
| 有效期至 | 2025/1/21 |
