长春汇力生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20172400286”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20172400286 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 钙测定试剂盒(邻甲酚酞络合酮法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全自动包装规格： R1：20ML×1 R2：20ML×1； R1：40ML×2 R2：40ML×2； R1：70ML×1 R2：70ML×1； R1：100ML×1 R2：100ML×1。 半自动包装规格：R1：100ML×1 R2：100ML×1。 每个包装规格中带校准品：3.0ML×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 2-氨基-二甲基-1-丙醇 0.2MOL/L R2： 邻甲酚酞络合酮 0.09MMOL/L 8-羟基喹啉 7MMOL/L 校准品： 碳酸钙 2.5MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中钙离子的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
