| 注册证编号 | 苏械注准20162190933 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高邮市沙埝工业区 |
| 生产地址 | 高邮市沙埝工业区 |
| 产品名称 | 手动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手动轮椅车主要由车架、交叉杆、扶手、扶手板、脚踏部分（可调节长度）、手刹、手握、前轮、后轮、刹车、便盆（座便型适用）、坐垫（尺寸范围为40cm-60cm）、背垫、餐桌板（全躺型适用）组成。手动轮椅车根据座椅垫材质不同分为皮革、牛津布；根据轮胎的形式不同分为充气轮胎和塑料橡胶胎；根据不同需求分为人工助行和人工助行+患者手轮操纵；根据制动方式的不同分为人工助行刹车和无人助行刹车；根据产品形式不同分为A普通型、B座便型、C座椅直立型、D全躺型；根据脚踏结构不同分为可折转式和固定式。手动轮椅车的材质分为铝合金和钢管两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动不便的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
