| 注册证编号 | 苏械注准20182140129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈迪康医疗用品江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号 |
| 生产地址 | 江苏省泗阳县经济开发区文城东路217号 |
| 产品名称 | 手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：神经外科手术单、耳鼻喉科手术单、介入手术单、心脏外科手术单、眼科手术单、通用手术单、泌尿外科手术单、产科手术单、骨科手术单、关节手术单、妇科手术单、口腔科手术单、普外科手术单。规格：手术单尺寸长（20cm～550cm）× 宽（20cm～550cm），长、宽各10cm为一个规格，允差范围±10%。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术单是由具有一定防护特性的无纺布和选配加强片、医用双面胶、手术膜、集液袋、器械袋、弹性膜、PE膜、导管固定扣配件加工组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术时防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/11 |
| 生效日期 | 2022/11/11 |
| 有效期至 | 2028/1/14 |
