| 注册证编号 | 苏械注准20202141030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州永成医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号 |
| 产品名称 | 手术定位薄膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YCX100120、YCX120140 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术定位薄膜由X光追踪片、手术膜和隔离纸组成。其中手术膜是以符合YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料标准的PE膜为背衬，上涂医用高分子胶粘剂（压敏胶）。X光追踪片由硫酸钡与符合GB/T15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的PVC制成，隔离纸采用符合GB/T 29282-2012的格拉辛纸制成。产品分为YCX100120、YCX120140两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医用成像器械成像时，体外定位使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/3 |
| 生效日期 | 2020/9/3 |
| 有效期至 | 2025/9/2 |
