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邦士医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242011110”基本信息
注册证编号苏械注准20242011110 [查看相关产品信息]
注册人名称邦士医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼(经营场所:泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角)
生产地址泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F,2F西北角(仓库), 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼
产品名称手术动力系统
管理类别第二类
型号规格RIC22,RIC21,RIC12,RIC02,RIC01
结构及组成/主要组成成分由主机(含电源线)、高速手柄、刨削手柄、夹头、磨钻头、刨削刀 、脚踏开关、和辅助附件(灭菌器械盒、冷却/冲洗管路、清洁润滑剂)和嵌入式软件组件(发布版本V1.0)组成。
适用范围/预期用途适用于神经外科或其他外科手术中对人体骨组织和(或)软组织的钻削、铣削、锯切、磨削、刨削处理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/29
生效日期2024/5/29
有效期至2029/5/16
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