| 注册证编号 | 苏械注准20232021043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南微纽诺医学科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区高科三路10号203室 |
| 生产地址 | 委托生产地址：南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用无菌经鼻支撑导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NWN-I-18/70、NWN-I-18/60、NWN-I-18/50、NWN-I-16/70、NWN-I-16/60、NWN-I-16/50、NWN-I-14/70、NWN-I-14/60、NWN-I-14/50、NWN-Y-18/70、NWN-Y-18/60、NWN-Y-18/50、NWN-Y-16/70、NWN-Y-16/60、NWN-Y-16/50、NWN-Y-14/70、NWN-Y-14/60、NWN-Y-14/50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌经鼻支撑导管由支撑导管和输送器组成，支撑导管置于输送器中。输送器由圆头、精确定位块、外管、安全锁扣、扳机、手柄、拉环组件、后端定位块、小车、内管、中管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经鼻的内窥镜手术，引导显微镜或内窥镜进行各项操作，以保护鼻腔软组织。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
