| 注册证编号 | 浙械注准20162400211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州普望生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 产品名称 | N末端脑钠肽前体检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份袋、20人份盒、400人份箱。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 玻璃纤维素膜，胶体金标记的抗NT-proBNP抗体，胶体金标记的亲和素；硝酸纤维素膜，鼠抗NT-proBNP抗体，兔抗亲和素抗体，醋酸纤维素，PVC片，Ps塑料(具体内容详见说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外半定量测定人体血清中的N末端脑钠肽前体的浓度，用于心力衰竭筛查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/22 |
| 生效日期 | 2021/1/22 |
| 有效期至 | 2026/1/21 |
