| 注册证编号 | 苏械注准20192191549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京锐诗得医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区乾德路2号1幢2层（江宁高新园） |
| 生产地址 | 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区(委托生产), 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层(委托生产) |
| 产品名称 | 手指关节康复评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RSD RS0、RSD RS1、RSD RS2、RSD RS3、RSD RS6、RSD RS7 、RSD RS8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手指关节康复评估系统由控制主机（含嵌入式软件，发布版本号为V2）、软体手套、手部姿态追踪器、独立推车、理疗用体表电极（外购、已备案）、电极线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手指关节功能障碍患者的康复训练和手部肌肉功能障碍患者的康复治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
