| 注册证编号 | 苏械注准20222021551 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号1幢、3幢-7幢 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜取石篮按手柄结构不同分为双手型和单手型，双手型由网篮、外管、拉索、护导管、前手柄、后手柄组成；单手型由网篮、外管、拉索、护导管、造影接头、旋转前端帽、芯杆、滑环组成。按网篮形状分为钻石型（A）、螺旋型（B）、椭圆型（C）和无头半圆型（D）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/11 |
| 生效日期 | 2024/1/11 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
